ChiCTR2500100949已完成早期 1 期
不同部位的经颅直流电刺激对带状疱疹相关性疼痛患者的治疗作用：一项随机、单盲、对照研究。
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
1.探讨连续经颅直流电刺激通过作用于不同部位对带状疱疹相关性疼痛患者疗效的影响；2.探讨连续经颅直流电刺激对周围神经病理性疼痛患者疼痛评分、焦虑情绪、抑郁情绪、睡眠障碍等方面的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对随访者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合带状疱疹相关性疼痛的诊断标准；（2）年龄≥18 岁；（3）NRS 评分≥4 分（中重度疼痛）；（4）汉密尔顿抑郁量表评分＞7 分或汉密尔顿焦虑量表评分＞7 分。
排除标准
- •（1）合并颅内器质性病变或颅脑创伤；（2）正在服用纳洛酮等干扰经颅直流电刺激镇痛作用的药物； （3）既往确诊严重精神心理疾病者；（4） 心、肝、肾等重要脏器功能异常者；（5） 带有心脏起搏器、脑刺激装置者，颅内金属植入装置者，如动脉夹、颅骨修补等；（6） 行脑室－腹腔分流术者；（7） 未得到良好控制的癫痫患者；（8）无法正常交流，不能自主完成问卷评估者；（9）对常规抗病毒药物，中枢类镇痛药物、三环类抗抑郁药物，有严重不良反应者。
研究组 & 干预措施
tDCS1 组(A 组)
tDCS2 组（D 组）
对照组
结局指标
主要结局
疼痛
时间窗: 治疗结束后第 8 周
次要结局
- 抑郁评分(治疗结束后 4 周、8 周、12 周)
- 焦虑评分(治疗结束后 4 周、8 周、12 周)
- 疼痛(治疗结束后第 4 周和 12 周)
- 睡眠质量(治疗第 5 天、治疗结束后 4 周、8 周、12 周)
研究者
研究点 (1)
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