ChiCTR2100042967进行中（未招募）4 期
等渗与次高渗碘对比剂在肾功能不全患者中 引起造影剂导致的急性肾损伤(CI-AKI)的对比
四川省红十字基金会9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 血肌酐
研究概览
简要总结
针对既往有肾功能不全的患者，住院期间使用等渗或次高渗两种类型对比剂后 CI-AKI 的发生率及严重程度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •注射对比剂前经肾功能检查证实存在肾功能不全；
- •住院期间至少接受一次碘对比剂检查；
排除标准
- •甲状腺功能亢进未治愈者；
- •既往有碘对比剂不良反应史或碘对比剂过敏者；
- •相邻两次对比剂应用间隔时间<72h；
- •入院后首次对比剂检查前 24h 至对比剂检查后 72h 期间使用过肾毒性药物，包括但不限于氨基糖苷类、两性霉素 B、NSAIDs、铂类化合物、环孢素 A、他克莫司、阿德福韦、替诺福韦等；
- •围检查期未依据当前指南进行充分水化，即对比剂注射前 6~12h 至注射后 24h 内未按照 100mL/h 进行补液；
- •住院期间接受两种以上碘对比剂检查者；
- •已参与其他药物 / 器械的研究或在另一药物 / 器械研究的随访期间；
- •其他研究者认为不适合参与研究的情况，如孕妇、哺乳期妇女、酗酒者、精神病患者等。
研究组 & 干预措施
试验组
碘克沙醇
干预措施: 碘克沙醇
对照组
次高渗碘对比剂
结局指标
主要结局
血肌酐
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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