ChiCTR2300069005尚未招募早期 1 期
基于血清胱抑素评估增强型体外反搏预防 ST 段抬高型心肌梗死直接 PCI 术后造影剂肾损伤的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清胱抑素
研究概览
简要总结
评价在 STEMI 行直接 PCI 的患者中，使用 EECP 治疗与常规治疗相比，是否能降低基于血清 Cys-c 评估的造影剂急性肾损伤的发病风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究分组对于参与终点审定的人员将保持盲态
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁且＜80 岁；
- •2.符合 STEMI 的诊断标准，且起病至到达医院的时间在 12h 内；
排除标准
- •1.入组前 30 天曾使用碘造影剂；
- •2.有明确的其他原因引起的急性肾损害；
- •3.未控制的血压（血压＞180/110mmHg）；
- •4.未控制的心律失常，包括心率过快（＞120 次 / 分）、心率过慢（＜40 次 / 分）、心房颤动、室性心动过速等；
- •5.严重左心功能衰竭；
- •6.重度主动脉瓣狭窄或反流；
- •7.主动脉瘤或夹层、脑动脉瘤；
- •8.严重外周血管疾病、深静脉血栓、静脉炎；
- •9.具有出血倾向，或用抗凝剂、INR＞3.0；
- •10.下肢严重皮肤破损、感染或骨折等；
- •11.中-重度肺动脉高压（平均肺动脉压＞50mmHg）；
- •13.尿毒症长期血液透析或腹膜透析；
- •14.心脏血栓、心脏穿孔、乳头肌断裂等机械并发症；
- •16.髋关节置换术或股骨头手术或严重腰椎间盘突出；
研究组 & 干预措施
EECP 组
对照组
结局指标
主要结局
血清胱抑素
次要结局
- 血清肌酐
- 估算的肾小球滤过率
- β2 微球蛋白
- 视黄醇蛋白
- 全因死亡
- 全因死亡及主要心血管事件复合终点
研究者
研究点 (1)
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