ChiCTR-IOR-17012306尚未招募不适用
右美托咪定预防电休克患者治疗后谵妄的临床研究
中山大学临床医学研究 5010 计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PECTD 发生率
研究概览
简要总结
综合国内外研究现状及本课题组前期研究的初步结果，我们拟设计一项前瞻性研究，采用随机、对照及双盲原则，探讨 DEX 对 ECT 患者 PECTD 的预防作用，以期提供 PECTD 的有效预防方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者及其法定代理人自愿参加研究，且签署知情同意书；
- •（2）抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍等在我院精神心理科住院患者，均为首次行 ECT；
- •（3）年龄 16-55 岁，性别不限；
- •（4）术前未服用镇静药物；
- •（5）筛选前 3 个月未参加过其他药物的临床试验研究。
排除标准
- •（1）合并其它重要器官功能障碍：包括严重肝肾功能异常，脑器质性疾病，NYHA≧Ⅲ级，凝血功能异常；病窦综合征、心动过缓（HR<55 次/min)、Ⅱ度以上房室传导阻滞；
- •（2）有右美托咪定使用禁忌症；
- •（3）其它研究者认为不适合纳入的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
0.5ug/Kg 右美托咪定
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
PECTD 发生率
次要结局
- WMS-RC 量表评分
- 抽搐时间
- 精神症状评分
- 血流动力学
- 术后不适发生情况
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
一项单中心、随机、单盲、安慰剂对照评价右美托咪定对脑血管介入手术后患者谵妄的预防性研究ChiCTR2000039854无资助42
Unknown
不适用
右美托咪定对无抽搐电休克治疗围治疗期相关疗效的观察研究ChiCTR-IOR-15006463自筹150
Unknown
不适用
右美托咪定对老年衰弱患者术后谵妄的改善作用ChiCTR22000557912020 首都卫生发展科研专硕150
Unknown
不适用
右美托咪定镇静通过降低血清 BDNF、NSE 和 S100B 浓度减少谵妄发生率的初步研究ChiCTR-INC-15007468镇江市科技支撑计划(SH2014052)
Unknown
不适用
右美托咪定用于小儿中深度镇静的药效学研究ChiCTR1800015270自筹50