ChiCTR2400089227尚未招募不适用
青少年精神障碍相关生物及环境危险因素研究
南宁市儿童青少年心理健康高质量发展项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宏基因组学分析
研究概览
简要总结
（1）开展病例对照研究设计的多组学研究，包括青少年重性抑郁障碍（MDD）蛋白组、代谢组、mRNA 转录组学，以鉴别青少年重性抑郁障碍诊断评估生物标志物，并检测血浆重金属暴露水平，基于“基因-环境”的相互作用探究影响青少年重性抑郁障碍的影响因素，为早期诊断、个性化治疗提供科学依据。 （2）探讨空气污染物、气象因素、绿地指数(NDVI、EVI)等环境暴露因素与精神障碍就诊或入院关系的风险效应值和滞后效应。通过 Cox 比例风险回归模型，评估上述环境因素长期暴露对精神障碍患者再住院风险的影响。从而识别主要精神障碍的环境风险因素，为制定针对性的防控策略提供科学依据，对促进精神障碍的预防、提高患者生存质量具有积极意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 20（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病例组：a）经过 2 名具有高级职称的精神科医师，基于国际疾病和相关健康问题统计分类第十版（ICD-10）中精神与行为障碍分类的重性抑郁障碍临床描述与诊断要点，诊断确诊的重性抑郁障碍患者；b）首次诊断为重度抑郁且在南宁市第五人民医院住院治疗的患者；c）年龄在 10-20 岁之间；d）纳入前 1 个月无输血史。
- •2.对照组：a.健康正常人；b.既往无脑部疾病史或精神疾病史；c.无精神疾病家族史。
- •住院 / 门诊病人：出院 / 门诊诊断为焦虑症（ICD10:F40-F41）、抑郁症（ICD10:F32-F33）、精神分裂症（ICD10:F20-F20.9）。
排除标准
- •1.病例组：a.各种脑器质性疾病或躯体疾病所致精神障碍；b.罹患严重的躯体疾病或神经系统疾病；c.酒精滥用或其它物质滥用者。
- •2.对照组：a.酒精滥用或其它物质滥用者；b.妊娠或哺乳期妇女；c.有严重的躯体疾病者。
- •住院 / 门诊病人：①现住址为非南宁地区患者；②住院 / 门诊个人信息不完整。
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
观察组（第二部分）
结局指标
主要结局
宏基因组学分析
代谢组学分析
蛋白组学分析
基因-环境相互作用分析
气象因素、空气污染物、绿地指数
次要结局
- 青少年患者健康问卷（PHQ-A 量表）
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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