ChiCTR2500104068尚未招募Unknown
精神分裂症疾病代际传递的环境暴露因素及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 环境暴露因素
研究概览
简要总结
基于精神分裂症家系研究，量化环境暴露（例如童年逆境、贫穷、父亲高龄和物质使用等） 对疾病代际传递的影响，系统分析环境暴露、临床特征与多组学特征的关联性， 探索精神分裂症的内表型， 识别与疾病转归关联的环境-遗传-内表型路径.
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.精神分裂症疾病代际传递家系：子女要求：（1）年龄 16-45 岁之间（含）；（2）一方生物学父母诊断为精神分裂症；（3）完成 DSM-IV‐ TR 轴 I 障碍定式临床检查研究版（SCID-I/P）评估后诊断为精神分裂症；（4）能够理解访谈内容并签署知情同意。6
- •父母要求：其中一方诊断为精神分裂症，且健康一方能够理解访谈内容并签署知情同意。
- •2.精神分裂症疾病未发生代际传递家系：子女：（1）年龄 16-45 岁之间（含）；（2）一方生物学父母诊断为精神分裂症；（3）完成 DSM-IV‐ TR 轴 I 障碍定式临床检查研究（SCID-I/P）评估后无精神障碍诊断；（4）能够理解访谈内容并签署知情同意。
- •父母要求：其中一方诊断为精神分裂症，且健康一方能够理解访谈内容并签署知情同意。
- •3.无精神疾病家族史健康对照组：（1）年龄 16-45 岁之间（含）；（2）精神疾病家族史阴性；（3）完成 DSM-IV‐ TR 轴 I 障碍定式临床检查研究版（SCID-I/P）评估后无精神
- •障碍诊断；（4）能够理解访谈内容并签署知情同意。
排除标准
- •1.精神分裂症疾病代际传递家系：（1）精神分裂症患者子女一方亲代明确诊断精神分裂症外，另一方家长曾有以下任一精神疾病史：精神分裂症、分裂情感障碍、妄想性障碍、精神发育迟滞、双相情感障碍、重度抑郁发作或癫痫所致的精神障碍；（2）研究对象存在脑器质性疾病及癫痫发作史；（3）研究对象既往和现患严重躯体疾病；（4）研究对象存在严重认知障碍等研究者判断不适宜参与研究的情况。
- •2.精神分裂症疾病未发生代际传递家系：（1）精神分裂症患者子女一方亲代明确诊断精神分裂症外，另一方家长曾有以下任一精神疾病史：精神分裂症、分裂情感障碍、妄想性障碍、精神发育迟滞、双相情感障碍、重度抑郁发作或癫痫所致的精神障碍；
- •（2）研究对象存在脑器质性疾病及癫痫发作史；（3）研究对象既往和现患严重躯体疾病；（4）研究对象存在严重认知障碍等研究者判断不适宜参与研究的情况。
- •3:健康对照（1）存在高血压、糖尿病、高血脂、自身免疫性疾病等慢性系统性疾病；
- •（2）存在酒精或药物滥用 / 依赖（如大麻、可卡因、苯丙胺等）；（3） 精神科药物（如抗抑郁药、抗精神病药、镇静剂等）使用史；（4）左利手；（5）怀孕或哺乳期；（6） 无法配合完成研究流程（如语言障碍、文化程度不足）。
研究组 & 干预措施
未发生代际传递家系组
健康对照组
发生代际传递家系组
结局指标
主要结局
环境暴露因素
氧化应激标志物
脑电微状态
磁共振功能成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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