ChiCTR2100054454进行中（未招募）早期 1 期
基于功能磁刺激调控骶神经技术治疗神经源性膀胱的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大膀胱测压容量
研究概览
简要总结
探索功能磁刺激外周骶神经和骶髓，对中枢或外周神经损伤后所导致的神经源性膀胱的调控作用，以及对骶髓可塑性变化的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.参照国际尿控学会分类标准，患者经尿流动力学检查证实为神经源性膀胱；
- •2.存在中枢或者外周神经损伤，并有影像学证明；
- •3.病程 3-12 个月；
- •4.年龄 18-60 岁；
- •5.患者对本研究知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有泌尿系统感染、肿瘤、结石或前列腺疾病；
- •2.伴有严重心、脑、肝、肾、造血系统等疾病；
- •3.妊娠或哺乳期妇女；
- •4.有严重认知或交流功能障碍；
- •5.体内植入心脏起搏器等。
研究组 & 干预措施
试验组
功能磁刺激
对照组
功能磁假刺激
结局指标
主要结局
最大膀胱测压容量
最大逼尿肌压
逼尿肌漏尿点压
最大尿道闭合压
最大尿流率
次要结局
- 生活质量
- 漏尿次数
- 导尿次数
研究者
研究点 (1)
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