ChiCTR-ONC-10000918已完成早期 1 期
高剂量硼替佐米联合二线化疗方案治疗复发难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤的临床实验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2010年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存
研究概览
简要总结
评价高剂量硼替佐米联合二线化疗方案治疗复发难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、经病理组织学及免疫组织化学确诊的弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者，既往至少接受 6 个周期利妥昔单抗+CHOP（或 CHOP 样）化疗未获得完全缓解，或取得完全缓解后再次出现原有病灶增大或新病灶出现。2、ECOG 评分 0-2 分，无化疗禁忌症。3、预计生存期 3 个月以上。4、患者自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1、妊娠妇女或正在哺乳期妇女；2、任何无法控制的临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸、活动性感染等系统疾病）；3、已知对任何研究用药过敏的患者；
研究组 & 干预措施
总数
硼替佐米+化疗
结局指标
主要结局
总生存
完全缓解
III/IV 级毒性反应
部分缓解
无进展生存
次要结局
- 2 年生存率
研究者
研究点 (1)
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