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临床试验/ChiCTR2400082767
ChiCTR2400082767进行中(未招募)1 期

迷走神经磁刺激对缺血性脑卒中上肢运动功能的影响及机制研究

2023 福建省自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
上肢运动功能评测

研究概览

简要总结

上肢运动功能障碍是缺血性脑卒中最主要的后遗症,严重影响患者的日常生活活动能力。临床上针对卒中后上肢运动功能障碍的治疗方法有作业治疗和强制性运动训练等治疗,但这些疗法临床效果有限,特别是对慢性期患者。目前国内外已经有相关研究将重复外周磁刺激和迷走神经刺激技术应用于脑卒中上肢运动功能障碍的治疗,但关于迷走神经磁刺激治疗脑卒中后上肢运动功能的研究鲜有报道,其治疗效果和机制尚不明确。本研究将通过收集迷走神经磁刺激治疗前后患侧上肢肌力、肌张力、上肢运动功能、wolf 运动功能测试、日常生活能力观察治疗疗效;收集患侧上肢电生理结果(运动诱发电位潜伏期、波幅、脑血流量改变)和脑部神经递质功率的改变,探讨迷走神经磁刺激治疗脑卒中后上肢运动功能障碍的机制。本研究成果将能更好为脑卒中后上肢运动功能障碍的评估和治疗提供新思路,可补充对目前临床上脑卒中后上肢运动功能障碍评估和治疗的不足。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
40 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ①年龄 40-80 岁的缺血性脑卒中患者;②缺血性脑卒中后 6 个月至 5 年的慢性期患者;③FM
  • A-UE 评分 20-50 分为中度至重度上肢活动障碍患者;④同意接受迷走神经磁刺激并签署治疗知情同意书;⑤能够耐受脑神经调控检测及神经递质功能检查的患者;⑥同意接受长期随访的患者。

排除标准

  • ①生命体征不稳定;②颅内恶性肿瘤或未破裂的动脉瘤;③癫痫发作史或脑积水;④怀
  • 孕;⑤颅内金属植入或安装心脏起搏器;⑥合并严重心血管及肝肾功能疾病者;⑦其余外周磁刺激

研究组 & 干预措施

VNM 组

Sham 组

结局指标

主要结局

上肢运动功能评测

近红外脑功能成像技术

运动诱发电位

次要结局

  • 沃尔夫运动功能测试
  • 功能独立性评定
  • 改良肌张力分级测试

研究者

发起方
2023 福建省自然科学基金项目

研究点 (1)

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