ChiCTR2100049443已完成4 期
无痛门诊人流术后使用氟马西尼对患者苏醒质量影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 93 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 93
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PQRS 量表
研究概览
简要总结
主要目的：研究丙泊酚全凭静脉麻醉的门诊人流术患者术后使用氟马西尼对其苏醒质量及认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级；年龄 18~50 岁；
- •2.解咒无痛人流手术；
- •3.对本研究所有内容知情并签署同意书。
排除标准
- •1.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化指标异常者；
- •2.患有严重的神经精神系统疾病者；
- •3.患有传染性疾病者；
- •4.1 个月内每天或近３个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物者；
- •5.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚等药物及其药物组分过敏或禁忌者；
- •6.被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上；
- •7.正参加其它临床试验的患者；
- •8.研究者认为不宜参加此试验患者。
研究组 & 干预措施
对照组
丙泊酚+生理盐水
试验组
丙泊酚+氟马西尼
结局指标
主要结局
PQRS 量表
下床状态
次要结局
- 睁眼时间
- 回答问题时间
- 完成指令时间
- 下床时间
研究者
研究点 (1)
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