ChiCTR2200056371尚未招募1 期
股神经阻滞联合低浓度罗哌卡因前路坐骨神经阻滞或关节腔局麻药注射用于单侧全膝关节置换术后镇痛效果的单盲随机对照研究
国自然青年基金院内配套经费（30801075）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本研究采用单盲随机对照比较股神经联合低浓度罗哌卡因前路坐骨神经阻滞联或关节腔局部注射在全膝关节置换术后的镇痛效果以及其对下肢肌力的影响，从而为全膝关节置换术后镇痛探索更佳方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行单侧全膝关节置换术；
- •年龄 60～80 岁，体重 50～90kg，ASA I～II 级；
- •心、肺、肝、肾功能基本正常，病人无明确手术禁忌症；
- •自愿加入研究队列，能合作观察不良事件和疗效；
- •患者或其法定代理人签署书面知情同意书；
- •就诊时间在 2021 年 10 月至 2022 年 10 月。
排除标准
- •存在明确神经阻滞禁忌（凝血功能异常、穿刺部位感染等）：
- •不能配合完成神经阻滞（神志不清或者精神异常患者）；
- •超声耦合剂、局麻药或者阿片类药物过敏；
- •一般情况差，无法耐受手术治疗；
- •临床医师评价的其他不适合入组者。
研究组 & 干预措施
实验组
坐骨神经阻滞＋股神经阻滞
对照组
股神经阻滞＋关节腔局麻药注射
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
时间窗: 术后 24h
次要结局
- 下肢肌力(术后 8h、12h、24h 及 48h)
- 膝关节及踝关节活动度(术后 8h、12h、24h 及 48h)
研究者
研究点 (1)
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