ChiCTR2300069657进行中（未招募）早期 1 期
围术期颊针疗法防治老年患者术后谵妄的作用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后前 7 天的谵妄发生率
研究概览
简要总结
研究颊针治疗对老年患者术后谵妄及相关预后的作用，为术后谵妄提供新的防治模式，亦为颊针疗法在围术期应用奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 结果评估员和统计员不知道分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受教育程度可以配合完成评估；
- •在全身麻醉下接受骨科择期手术，包括：全髋关节置换术、防旋股骨近端髓内钉、全膝关节置换术等；
- •体重指数＜30 kg/m2；
- •ASA 分级 II-III 级；
排除标准
- •面部皮肤存在感染、外伤、疤痕无法实施颊针治疗；
- •面部三叉神经、面神经损伤；严重心肺功能障碍；
- •有阿片类药物或酒精滥用；
- •目前使用镇静剂或抗抑郁药；
- •严重的视力、听力或语言障碍；
- •术前简易精神状态量表评分筛查(文盲小于 17 分，小学小于 20 分，中学小于 22 分，大学及以上文化程度小于 23 分)；
- •术前意识模糊评估法阳性；
- •拒绝行颊针治疗的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后前 7 天的谵妄发生率
次要结局
- 术后 48h 电子镇痛泵按压总次数、有效按压次数及镇痛药用量
- 48h 恶心呕吐次数
- 术后住院天数
- 谵妄的严重程度
- 谵妄的持续时间
- 谵妄的亚型
- 术后疼痛评分
- 术中舒芬太尼和瑞芬太尼总消耗率
- 术后不良事件发生率
- 静脉血中白介素-6(IL-6) 、白介素-8(IL-8) 、去甲肾上腺素(NE)
研究者
研究点 (1)
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