ChiCTR2500102489尚未招募回顾性研究
基于 3D-real IR MR 序列在梅尼埃病中的临床应用研究
自选课题（自筹）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 内淋巴积水（EH）的存在及严重程度
研究概览
简要总结
为梅尼埃病（Meniere Disease, MD）的精准分型、早期诊断及个体化治疗提供影像学与临床结合的循证依据。同时，弥补现有文献中关于内淋巴积水（Endolymphatic Hydrops, EH）与多维度临床特征关联性研究的不足，探索 EH 作为 MD 核心病理标志的潜在临床应用潜力。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断标准：符合 2015 年美国耳鼻喉头颈外科学会（AAO-HNS） 发布的梅尼埃病诊断标准，包括典型的眩晕发作（≥2 次，持续 20 分钟至 12 小时）、波动性听力损失、耳鸣或耳闷胀感。
- •2.影像学检查：所有患者需完成静脉注射钆对比剂后 4 小时的 3D-real IR 序列 MRI 检查，且影像质量满足 EH 评估要求。
- •3.临床数据完整性：具备完整的临床资料，包括病程（以首次 确诊为起点）、症状类型（眩晕、耳鸣、耳闷、听力损失）、纯 音听阈测定结果（分低频、中频、高频听力损失）、发作频率（近 6 个月内）、性别、年龄等。
排除标准
- •1.合并其他内耳疾病（如突发性耳聋、前庭神经炎、耳硬化症） 或中枢性眩晕疾病（如脑卒中、多发性硬化）。 既往有耳部手术史或外伤史。
- •2.钆对比剂过敏或 MRI 检查禁忌证（如植入金属物、幽闭恐惧 症）。
- •3.临床资料不全或影像质量不满足分析要求。
研究组 & 干预措施
梅尼埃病组
结局指标
主要结局
内淋巴积水（EH）的存在及严重程度
内淋巴积水（EH） 受累部位
次要结局
- 听力损失程度
- 发作频率
- 病程分期
- 症状类型
- 人口学特征
研究者
研究点 (2)
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