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临床试验/ChiCTR-TRC-12002311
ChiCTR-TRC-12002311已完成1 期

羟乙基淀粉(130/0.4)预处理用于肝移植围手术期肺保护策略的临床评价

上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2012年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
急性肺损伤发生率

研究概览

简要总结

观察羟乙基淀粉(130/0.4)在肝移植围手术期肺保护作用

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲:对受试者和临床研究数据收集和统计人员实行盲态,对临床试验的实施者不实行盲态

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 拟接受原位肝移植术的晚期肝病患者,自愿参加本次研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 术前动脉血氧合指数(动脉血氧分压 / 吸入氧浓度)<300mmHg,或术前合并肝肺综合症等严重呼吸系统疾病;
  • 术前具有严重心功能不全(心功能分级为 III-IV);
  • 对羟乙基淀粉或人体白蛋白成份过敏。

研究组 & 干预措施

羟乙基淀粉组

无肝期前输注 20ml/kg 羟乙基淀粉

琥珀酰明胶组

无肝期前输注 20ml/kg 琥珀酰明胶

生理盐水组

无肝期前输注 20ml/kg 生理盐水

结局指标

主要结局

急性肺损伤发生率

次要结局

  • 术后生存率

研究者

发起方
上海市科学技术委员会

研究点 (1)

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