ChiCTR1900021719进行中（未招募）早期 1 期
盆底电刺激联合盆底肌训练治疗产后早期盆腔器官脱垂的随机对照研究
北京医院 121 项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- POP-Q 分期
研究概览
简要总结
1)研究盆底电刺激联合疗法对产后早期盆腔器官脱垂的治疗效果；2）探索产后盆腔器官脱垂的病因与疗效的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •①单胎妊娠；②初次妊娠；③产后 42-60 天；④II≤POP-Q 分期≤III[23]；⑤分娩孕周≥37 周；⑥20 岁<年龄<40 岁；⑦孕前无盆腔器官脱垂或尿失禁病史；⑧孕前无盆底手术史；⑨孕前无慢性咳嗽、便秘史； ⑩无阴道炎和生殖道感染。
排除标准
- •①阴道助产手术史；②分娩时阴道裂伤≥III 度；③既往有≥16 周的中孕引产史；④孕前 BMI≤18.5 和 BMI≥30；⑤第二产程时间≥90 分钟；⑥新生儿体重≥4000g；⑦新生儿体重≤2500g。
研究组 & 干预措施
干预组
盆底电刺激联合盆底肌训练
对照组
盆底肌训练
结局指标
主要结局
POP-Q 分期
次要结局
- 盆底肌力
- 盆底影像学测量
- 相关调查问卷
研究者
研究点 (1)
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