Evaluación de la efectividad de una crema analgésica en la realización de una prueba diagnóstica ginecológica

Conditions: Efectividad analgésica en la práctica de la histerosalpingografia
MedDRA version: 14.0Level: LLTClassification code 10021170Term: HysterosalpingographySystem Organ Class: 10022891 - Investigations
Therapeutic area: Analytical, Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment [E] - Diagnosis [E01]

Registration Number: EUCTR2010-024020-26-ES

Lead Sponsor: Consorci Sanitari de Terrassa

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: Female

Target Recruitment: 100

Inclusion Criteria

pacientes a los que se les debe realizar una histerosalpingografia como prueba diagnóstica.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range: 0
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 90
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 10

Exclusion Criteria

pacientes con hipersensibilidad o alergia al yodo y a los componentes del EMLA.

pacientes mayors de 18 años y gestantes.

dolor insoportable que comporte otras medidas analgésicas y/o suspensión de la prueba.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Timepoint(s) of evaluation of this end point: inmediatamente después de realizar la histerosalpingografia y en la visita al mes.;Main Objective: Demostrar la efectividad analgésica del gel anestésico EMLA en la disminución del dolor durante la realización de una histerosalpingografia valorada mediante la utilización de la escala visual-analógica de dolor.;Secondary Objective: analizar si el cambio de protocolo en la administración del gel anestésico altera los resultados obtenidos en los trabajos publicados.;Primary end point(s): la variable principal es el dolor , que se valorá por interrogatorio a la paciente mediante la escala analógica del dolor

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method
Secondary end point(s): grado de satisfacción de la paciente y predisposición a la repetición de la prueba diagnóstica.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: a las 4 semanas de la reallización de la prueba