ChiCTR2400091747进行中（未招募）4 期
盐酸羟考酮和瑞芬太尼在 ICU 机械通气患者镇痛治疗中的应用
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
本研究是在 ICU 机械通气患者中，观察羟考酮和瑞芬太尼的镇痛作用，以重症监护疼痛观察量表（Critical-care Pain Observation Tool, CPOT）评分及躁动-镇静（Richmond Agitation-Sedation Scale, RASS）评分来评估患者的镇痛及镇静程度、调整干预药物剂量，比较羟考酮和瑞芬太尼对于机械通气患者镇痛的效果及安全性，为制定最佳的镇痛镇静治疗方案提供可靠的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对受试者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄>18 周岁，<90 岁；
- •（2）入 ICU 行经口气管插管、机械通气治疗；
- •（3）预计有创机械通气时间>24 小时；
排除标准
- •（1）入组前 ICU 停留时间≥1 周；
- •（2）存在吸毒、谵妄、酒精戒断症状或精神疾患或使用抗精神病药物；
- •（3）研究药物过敏或者存在其他禁忌；
- •（4）合并严重的肾功能不全需进行血液净化治疗；
- •（5）合并重度肝功能不全（Child-Pugh 分级 C 级）；
- •（6）昏迷患者（GCS 评分<8 分）；
- •（7）严重低血压，需大剂量血管活性药物维持血压；
- •（8）患者或者患者授权委托人不同意参与研究；
- •（9）妊娠或哺乳期妇女；
- •（10）需要深度镇静（氧合指数≤100mmHg，接受肌松剂治疗中需使意识丧失，癫痫持续状态，外科手术或外科情况需要绝对制动，严重颅脑损伤并颅高压，治疗性低温等及其他临床评估需要维持 RASS 评分<-2 分）；
- •（11）根据病情预计需要机械通气支持时间过长，如周围神经肌肉疾病，脑干损伤，呼吸中枢受累等。
研究组 & 干预措施
羟考酮组
瑞芬太尼组
结局指标
主要结局
心率
平均动脉压
血管活性药物剂量
呼吸频率
氧合指数
平台压
气道峰压
气道阻力
静态顺应性
呼吸功
次要结局
- 达到镇痛目标的每小时平均镇痛药剂量
- 达到镇静目标的每小时平均镇静药剂量
- 机械通气时间
- ICU 住院时间
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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