ChiCTR1900022333已完成4 期
阿托西班对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响
西北妇女儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,100 人开始时间: 2019年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
本研究拟评价阿托西班对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 为了确保盲法，阿托西班或安慰剂将使用相同包装和标签的静脉袋进行给药，这些静脉袋由护士准备。受试者、临床医生（包括移植操作者）、胚胎学家、实验室工作人员和研究团队对小组分配不知情
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 38（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①在本中心行 IVF/ICSI 助孕，同意参加本研究并签署知情同意书; ②移植新鲜或冷冻囊胚失败仅一次;③剩余≥1 个囊胚，拟解冻单囊胚移植（HRT 周期）; ④新鲜周期中 HCG 日子宫内膜厚度≥7mm;⑤年龄 20-38 岁之间；⑥体重指数 BMI≤28 (kg/m2)。
排除标准
- •①合并严重的内分泌疾患(如甲亢?甲低?高泌乳素血症等)及其他系统性疾病(如高血压?糖尿病等);②排除严重子宫畸形、子宫肌瘤及未处理的输卵管积水；③复发性流产；④严重的子宫内膜异位症(Ems III 或 IV 期)；⑤PGS 患者;⑥已知的阿托西班过敏史；⑦参与其他 RCT 实验。
研究组 & 干预措施
试验组
阿托西班
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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