ChiCTR2100043841进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下胸椎旁神经阻滞与菱形肋间神经阻滞在胸科手术中应用的非劣性研究
嘉兴学院附属医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2021年3月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前以及术后 24 小时各方面恢复质量评分（QoR-40）
研究概览
简要总结
本课题通过研究超声引导下胸椎旁神经阻滞与菱形肋间神经阻滞在胸科手术中的非劣性研究，评估其在胸科手术中对患者术后恢复质量的好坏以及镇痛效果区别。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究对象来源和预期病例数：2021 年 3 月至 2021 年 8 月于嘉兴市第一医院行单侧胸腔镜肺叶切手术，患者 300 例，年龄 18~80 岁，ASA Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •(1) 休克或昏迷状态；
- •(2) 心、肺、肝、肾及凝血功能异常；
- •(3) 拟行阻滞区域感染，阻滞侧肢体严重神经损伤；
- •(4) 有慢性疼痛服用镇痛药物史、服用精神病物病史、放化疗病史，对非甾体类抗炎药物有禁忌症的患者；
- •(5) 对局麻药如利多卡因、罗哌卡因以及全身麻醉药物过敏患者；
- •(6) 患者及家属拒绝手术麻醉。
研究组 & 干预措施
超声引导下胸椎旁神经阻滞组
胸椎旁神经阻滞
超声引导下菱形肋间神经阻滞
菱形肋间神经阻滞
结局指标
主要结局
术前以及术后 24 小时各方面恢复质量评分（QoR-40）
次要结局
- 术后 0.5h、1h、3h、6h、12h、18h、24h 静息和运动 NRS 评分
- 第一次镇痛补救时间
- 术后镇痛泵按压次数
- 术后 24 小时舒芬总用量
- 术后所有不良反应如低血压、呼吸抑制、颤抖和尿潴留
研究者
研究点 (1)
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