ChiCTR-TRC-12002616已完成1 期
联合型血液净化技术在严重烧伤早期治疗中的应用
第三军医大学西南医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年2月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 休克期渡过情况
研究概览
简要总结
拟通过临床试验研究，评估在严重烧伤早期采用联合型血液净化技术清除全身应激与炎症反应所产生炎性因子等有毒有害介质，以使严重烧伤患者平衡度过烧伤休克期，减少伤后各种并发症的发生，进一步提高严重烧伤患者治疗效果与治疗质量的可行性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）入选病人以自愿为原则，并签署“知情同意书”；
- •2）TBSA≥30%；
- •3）伤后 48h 内入院；
- •4）年龄在 18—65 周岁，性别不限；
- •5）无明显休克表现者；
- •6）无合并严重心、肺及血液系统、神经系统疾病；
- •7）无明确全身性感染等并发症；
排除标准
- •1）不同意参加本试验研究的患者；
- •2）年龄<18 岁或>65 岁；
- •3）有明确恶性肿瘤、艾滋病、糖尿病、自身免疫性疾病患者；
- •4）全身特异性感染患者（如 TB，军团菌等）；
- •5）已怀孕或哺乳期患者；
- •7）严重的凝血功能障碍者；
- •8）6 月内发生过心梗及脑血管意外者；严重的活动性出血，尤其是颅内出血；
- •9）依从性差，难以完成试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
施： 常规
试验组
联合型血液净化
结局指标
主要结局
休克期渡过情况
血标本中应激反应相关指标
长期效应
次要结局
- 长期效应
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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