ChiCTR-TRC-12002616CompletedPhase 1
联合型血液净化技术在严重烧伤早期治疗中的应用
第三军医大学西南医院1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: February 9, 2012Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 休克期渡过情况
Study Overview
Brief Summary
拟通过临床试验研究，评估在严重烧伤早期采用联合型血液净化技术清除全身应激与炎症反应所产生炎性因子等有毒有害介质，以使严重烧伤患者平衡度过烧伤休克期，减少伤后各种并发症的发生，进一步提高严重烧伤患者治疗效果与治疗质量的可行性和有效性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）入选病人以自愿为原则，并签署“知情同意书”；
- •2）TBSA≥30%；
- •3）伤后 48h 内入院；
- •4）年龄在 18—65 周岁，性别不限；
- •5）无明显休克表现者；
- •6）无合并严重心、肺及血液系统、神经系统疾病；
- •7）无明确全身性感染等并发症；
Exclusion Criteria
- •1）不同意参加本试验研究的患者；
- •2）年龄<18 岁或>65 岁；
- •3）有明确恶性肿瘤、艾滋病、糖尿病、自身免疫性疾病患者；
- •4）全身特异性感染患者（如 TB，军团菌等）；
- •5）已怀孕或哺乳期患者；
- •7）严重的凝血功能障碍者；
- •8）6 月内发生过心梗及脑血管意外者；严重的活动性出血，尤其是颅内出血；
- •9）依从性差，难以完成试验者。
Arms & Interventions
对照组
施： 常规
试验组
联合型血液净化
Outcomes
Primary Outcomes
休克期渡过情况
血标本中应激反应相关指标
长期效应
Secondary Outcomes
- 长期效应
- 不良事件
Investigators
Study Sites (1)
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