ChiCTR1900028109尚未招募不适用
膳食补碘对于抗甲亢药治疗 Graves 病影响研究
国家自然科学基金（81370886）；福建省重点科技项目（2014Y0017）；福建省医学创新研究项目（2012-CXB-24）0 个研究点目标入组 800 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 主要终点
- 甲状腺肿大分度
研究概览
简要总结
目前虽然已有关于碘摄入量与药物治疗 Graves 病（GD）疗效关系的研究报道，同时，也有一些学者尝试用严格限制碘摄入量来治疗 GD，但是迄今为止，尚不清楚膳食补碘能否改善抗甲亢药物（ATD）治疗 GD 的预后。本研究旨在探究，在 ATD 治疗期间，与限制碘摄入量的患者相比，予以理想碘摄入量干预的 GD 患者，其复发率是否较低。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄：16—65 岁；
- •②新诊断 Graves 病；
- •③甲状腺 I—II°肿大；
- •④患者之前未接受过抗甲亢药物治疗。
排除标准
- •①Graves 病以外的原因所致甲状腺毒症；
- •②中度或重度甲亢眼病；
- •③甲状腺 III°及以上肿大；
- •⑤复发 Graves 病；
- •⑥妊娠期或哺乳期妇女；
- •⑦肝功能异常（转氨酶 3 倍及以上升高）；
研究组 & 干预措施
1 组
膳食补碘
2 组
限碘
结局指标
主要结局
甲状腺肿大分度
游离三碘甲状腺原氨酸
血清游离甲状腺素
促甲状腺激素
促甲状腺激素受体抗体
次要结局
未报告次要终点
研究者
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