ChiCTR2400085154尚未招募早期 1 期
择时耳穴压豆联合团体辅导对维持性血液透析患者睡眠障碍干预的效果研究
广东省中医药局中医药科研项目；惠州市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
评价耳穴压豆联合团体辅导对维持性血液透析患者睡眠障碍干预的有效性及安全性，以获得高质量、国际公认的循证医学证据，形成可推广应用的临床方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合终末期肾病西医诊断标准；②18≤年龄≤80 周岁；③规律血液透析治疗＞3 个月（≥3 次 / 周）；④匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）＞7 分；⑤意识清楚，无精障碍神病史，言语表达清晰，读写和沟通能力良好；⑥知情同意且自愿参加本次研究。
排除标准
- •①有严重伴随疾病，如严重心律失常、脑卒中、恶性肿瘤等患者；②躯体严重运动功能障碍者；③对王不留行籽过敏或对胶布过敏，或各种原因导致不能进行耳穴压豆 / 团体辅导或不接受耳穴压豆 / 团体辅导治疗者；④正在接受其他类型的针灸、穴位按摩治疗者；⑤患有重度焦虑抑郁症或长期服用睡眠辅助药物者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组 1
干预组 2
干预组 3
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表
次要结局
- 透析症状量表
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 实验室相关指标
研究者
研究点 (1)
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