ChiCTR1900023966尚未招募4 期
母体炎症状态与硬膜外镇痛相关母体发热的研究
上海市第一妇婴保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耳温
研究概览
简要总结
探讨母体炎症状态、胎盘炎症浸润程度、不同给药模式的硬膜外镇痛与产程中母体体温变化之间的关系；探明可能增加母体硬膜外镇痛相关母体发热几率的母体炎症因子水平阈值范围；比较给予不同药物配方和给药方式的母体局麻药血药浓度变化对母体体温变化的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •自愿接受硬膜外分娩镇痛的产妇。
排除标准
- •已存在明确全身或局部感染的（GBS+）、胎膜早破、合并妊娠期糖尿病的、使用过抗生素以及服用过可能影响体温的药物（如非甾体类药物）的产妇。
研究组 & 干预措施
持续镇痛模式 1 组（C1 组）
给予持续背景输注加患者自控加药泵注给药模式
持续镇痛模式 2 组（C2 组）
给予持续背景输注加患者自控加药泵注给药模式，局麻药浓度为 0.075%罗哌卡因
间歇脉冲给药组（I 组）
无背景输注、间歇脉冲输注加患者自控加药泵注给药模式，局麻药浓度为 0.1%罗哌卡因
结局指标
主要结局
耳温
时间窗: 镇痛前及镇痛后每小时
血炎症因子 IL-6
时间窗: 实施镇痛前、镇痛后 2 小时、4 小时及发热时
血炎症因子 IL-1
时间窗: 实施镇痛前、镇痛后 2 小时、4 小时及发热时
脐带血气
时间窗: 胎儿及胎盘娩出后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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