ChiCTR-TRC-14004912进行中（未招募）4 期
经气管滴注全氟化碳对烟雾吸入性肺损伤的治疗作用
卫生行业科研专项 2013020032 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 生存率及生存质量
研究概览
简要总结
评价全氟化碳(全氟己烷)对烟雾吸入性肺损伤患者的治疗作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄﹥18 周岁，男女性别不限；
- •② 有明确的呼吸道热烟雾损伤病史，临床医生判断患者需行气管插管或气管切开，适合接受呼吸机辅助通气；
- •③ 参照吸入性损伤临床分类标准，选择中、重度吸入性损伤的患者。中度吸入性损伤:气管隆突以上，包括咽喉、气管损伤。临床表现主要为刺激性咳嗽、声音嘶哑、呼吸困难、痰中含碳粒及脱落的气管粘膜，喉头水肿所致的气道梗阻，吸气性喘鸣。肺部呼吸音减弱或粗糙，偶可闻及哮鸣音及干罗音。重度吸入性损伤：支气管以下部位，包括支气管、细支气管及肺泡损伤。临床表现主要为伤后立即或几小时内严重的呼吸困难，气管切开后不能缓解；进行性缺氧，紫绀，心率增快、躁动、谵妄或昏迷；咳嗽咳痰，痰量多，早期即可出现肺水肿，咳粉红色泡沫样痰；坏死内膜脱落，导致肺不张或窒息。肺部呼吸音低、粗糙，可闻及哮鸣音，之后可出现干、湿罗音；
- •④ 自愿受试，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •① 免疫抑制的病人，免疫抑制包括免疫治疗（免疫抑制剂，化疗，放疗，长程，大剂量激素）及严重影响免疫功能疾病（如恶性淋巴瘤，白血病，AIDS）；
- •② 长期大量吸烟的病人；
- •③ 心肺复苏术后及严重心律失常或急性心肌缺血；
- •④ 严重脏器功能不全；
- •⑥ 拒绝接受无创通气；
- •⑦ 妊娠、哺乳期妇女；
- •⑧ APACHE II 评分≥30，死亡风险较高；
- •⑨ 拒绝签署书面知情同意书；
- •⑩ 具有研究人员认为不适合参加本研究的其它情况。
研究组 & 干预措施
A
临床常规治疗
B
常规治疗+全氟己烷滴注
结局指标
主要结局
生存率及生存质量
动脉血气分析
呼吸功能参数(肺顺应性，氧合指数等
APACHE 评分
次要结局
- 肺泡灌洗液炎性细胞比率
- 肺泡灌洗液炎症因子浓度
- 血浆炎性因子浓度
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经无创正压通气吸入肺腔通气液（以下简称：PFC）对急性肺损伤干预的多中心随机对照研究ChiCTR-TRC-08000303北京市科学技术委员会60
Unknown
3 期
雾化吸入灭活草分枝杆菌治疗中度支气管哮喘的临床研究ChiCTR-TRC-11001189广西壮族自治区卫生厅60
Unknown
不适用
经呼吸道递送全氟化碳诊疗一体纳米探针肺癌诊疗研究ChiCTR-ONC-17014132973 纳米研究国家重大科学研究计划20
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 七氟醚通过调节自噬改善肺缺血再灌注损伤ChiCTR2100049203无锡市卫生健康委员会40
Unknown
不适用
50%FiO2 联合 PGE1 雾化吸入肺保护的量效关系研究ChiCTR1800018287江苏省卫计委、江苏省肿瘤医院120