ChiCTR-TRC-08000303已完成4 期
经无创正压通气吸入肺腔通气液（以下简称：PFC）对急性肺损伤干预的多中心随机对照研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2007年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- （3）住 ICU 时间和费用、总住院时间和费用、住 ICU 病死率及住院病死率
研究概览
简要总结
在 NPPV 治疗 ALI 的基础上，评价 PFC 汽化吸入对临床 ALI 患者的治疗作用，探索 ALI 治疗新方法，同时评价 PFC 汽化吸入治疗 ALI 的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄 18-65 岁；2 有明确的急性肺损伤发病高危因素；3 急性起病，具有相应的临床表现；4 200mmHg<氧和指数《300mmHg；5 胸片或胸部 CT 提示双肺浸润阴影；6 肺毛细血管楔压（PCWP）《18mmHg 或临床上能除外心源性肺水肿；7 呼吸频率（RR）》30 次、分，和（或）呼吸窘迫；8 临床医生判断适合接受无创通气。
排除标准
- •1.年龄>65 岁或<18 岁
- •2.PaCO2 >50mmHg
- •3.需要接受气管插管或气管切开进行有创机械通气
- •6.严重心律失常或急性心肌缺血
- •7.上气道或颌面部损伤
- •9.严重的脏器功能不全（Marshall 评分≥3，包括严重肝肾功能不全、上消化道大出血等）
- •11.拒绝接受无创通气
- •12.妊娠、哺乳期妇女
- •13.终末期患者（预计生存期小于 6 个月）
- •14.研究人员认为不适合参加该研究的其它情况
研究组 & 干预措施
肺腔通气液吸入组
在无创通气的基础上吸入肺腔通气液
PFC inhalation + NIPPV
常规应用无创通气治疗
结局指标
主要结局
（3）住 ICU 时间和费用、总住院时间和费用、住 ICU 病死率及住院病死率
1.动脉血气分析
次要结局
- （2）实际插管需求率＝实际气管插管率 / 入选病例数
- 2.呼吸力学指标
- （1）气管插管需求率：若达到气管插管标准，即认为该患者需要插管 插管需求率＝达到气管插管标准例数 / 入选病例数
研究者
研究点 (1)
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