ChiCTR2300077433进行中（未招募）4 期
布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞联合静脉 PCA 在剖宫产术后镇痛的应用研究
北京弘医医学发展资金会临床研究资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 72 小时镇痛效果评分
研究概览
简要总结
通过观察剖宫产术后采用长效局麻药布比卡因脂质体行双侧腹横肌平面阻滞联合布托啡诺静脉镇痛泵的镇痛模式与连续硬膜外镇痛相比，观察镇痛效果探讨该镇痛模式是否减少静脉镇痛药物用量，提高术后镇痛效果；观察术后肠鸣音恢复时间、排气时间，检测术前及术后第 3 天血清胃动素水平、二胺氧化酶及 D-乳酸浓度水平探讨该模式是否可加快胃肠道功能的恢复，缩短住院时间以达到促进产妇快速康复的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 19 岁～45 岁；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •5.经腹腔手术次数小于 2 次；
排除标准
- •3.术前合并胃肠疾病，如慢性胃炎、结肠炎、肠结核、肠易激综合征；
- •4.合并有严重的心、脑、肺、肝、肾疾病；
- •5.存在椎管内麻醉禁忌症、慢性疼痛疾病史、腹壁皮肤感染破损及研究所用药物过敏史。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
术后 72 小时镇痛效果评分
时间窗: 术后 6 小时，12 小时，24 小时，48 小时，72 小时
血清胃动素水平、二胺氧化酶及 D-乳酸浓度水平
时间窗: 术前 1 天，术后第 3 天
次要结局
- 术后肠鸣音恢复时间
- 自控镇痛泵有效按压次数
- 镇痛补救次数(手术结束至 72 小时)
- 不良反应（头晕、恶心、呕吐）发生率
- 术后恢复质量评分(术前 1 天，术后第 3 天)
研究者
研究点 (1)
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