ChiCTR1900021306Active, not recruiting治疗新技术临床试验
顺势牵引微创治疗胫骨平台髁间嵴骨折的前瞻性研究
自筹1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: December 1, 2018Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 出血量
Study Overview
Brief Summary
探讨顺势牵引微创治疗胫骨平台髁间嵴骨折的临床疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2019 年 2 月至 2020 年 2 月来河北医科大学第三医院就诊，并经影像学检查证实存在胫骨平台髁间棘骨折的患者（单纯髁间棘骨折或同时合并胫骨平台骨折患者）；
- •年龄 18～80 岁，受伤前双下肢活动正常；
- •受伤至手术时间小于 3 周的闭合性骨折患者；
- •无伴随其他膝关节周围骨折患者，如髌骨骨折，股骨髁间骨折等；
- •同意接受顺势牵引微创手术治疗患者。
Exclusion Criteria
- •病理性骨折或存在严重膝关节退变患者；
- •陈旧性骨折患者（受伤至手术超过 3 周）；
- •存在严重系统性疾病，如肾衰竭、心功能衰竭等；
- •有精神障碍或神经病史。
Arms & Interventions
顺势治疗组
双反牵引逆行钉固定
Intervention: 双反牵引逆行钉固定
关节镜组
关节镜辅助复位内固定
Intervention: 关节镜辅助复位内固定
切开复位组
切开复位内固定
Intervention: 切开复位内固定
Outcomes
Primary Outcomes
出血量
手术时间
骨折愈合时间
完全负重时间
2 月 IKDC 评分
3 月 IKDC 评分
6 月 IKDC 评分
1 年 IKDC 评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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