ChiCTR1900025524尚未招募治疗新技术临床试验
膝关节镜辅助微创切开与传统切开手术治疗胫骨平台骨折的临床疗效比较
上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Rasmunssen 评分表
研究概览
简要总结
比较膝关节镜辅助微创切开与传统切开手术对于胫骨平台骨折的临床疗效，探讨患者手术后功能的恢复和并发症的发生有无差异，帮助改进现有手术术式，参与指导临床胫骨平台骨折的诊断和治疗，同时节约医疗资源，实现良好的卫生经济学效益。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •对手术治疗方式知情，自愿且能提供知情同意书；
- •年龄大于等于 18 岁的男性或女性；
- •X 线片（正侧位、髌骨轴位）和 CT（含三维成像）诊断为胫骨平台骨折的患者；
- •发生在 2 周内的新鲜骨折
排除标准
- •患者缺乏独立行为能力；或者患者不具备理解医嘱的基本能力；
- •患有精神或认知功能疾病；
- •患肢其他部位骨折或脱位；
- •合并腘动脉、腓总神经等重要血管或神经损伤；
- •本研究开始前 4 周曾参与其他临床研究
研究组 & 干预措施
ORIF 组
传统切开复位内固定手术
关节镜组
关节镜辅助切开复位内固定术
结局指标
主要结局
Rasmunssen 评分表
次要结局
- 美国特种外科医院评分
- 视觉模拟评分
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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