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临床试验/ChiCTR1900021306
ChiCTR1900021306进行中(未招募)治疗新技术临床试验

顺势牵引微创治疗胫骨平台髁间嵴骨折的前瞻性研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
出血量

研究概览

简要总结

探讨顺势牵引微创治疗胫骨平台髁间嵴骨折的临床疗效。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • •2019 年 2 月至 2020 年 2 月来河北医科大学第三医院就诊,并经影像学检查证实存在胫骨平台髁间棘骨折的患者(单纯髁间棘骨折或同时合并胫骨平台骨折患者);
  • •年龄 18~80 岁,受伤前双下肢活动正常;
  • •受伤至手术时间小于 3 周的闭合性骨折患者;
  • •无伴随其他膝关节周围骨折患者,如髌骨骨折,股骨髁间骨折等;
  • •同意接受顺势牵引微创手术治疗患者。

排除标准

  • •病理性骨折或存在严重膝关节退变患者;
  • •陈旧性骨折患者(受伤至手术超过 3 周);
  • •存在严重系统性疾病,如肾衰竭、心功能衰竭等;
  • •有精神障碍或神经病史。

研究组 & 干预措施

顺势治疗组

双反牵引逆行钉固定

干预措施: 双反牵引逆行钉固定

关节镜组

关节镜辅助复位内固定

干预措施: 关节镜辅助复位内固定

切开复位组

切开复位内固定

干预措施: 切开复位内固定

结局指标

主要结局

出血量

手术时间

骨折愈合时间

完全负重时间

2 月 IKDC 评分

3 月 IKDC 评分

6 月 IKDC 评分

1 年 IKDC 评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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