ChiCTR-DDT-13003730CompletedUnknown
人乳头瘤状病毒 E6、E7 信使 RNA 检测临床验证
Not provided0 sitesStarted: October 22, 2013Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Completed
- Primary Endpoint
- 人乳头瘤病毒 E6/E7 mRNA 表达量
Study Overview
Brief Summary
按《体外诊断试剂临床研究技术指导》要求，对已行病理检查的 FFPE 宫颈样本，对 HPV E6/E7 mRNA 检测试剂盒（信号扩增法）进行临床验证试验，并与免疫组化（Ki-67、P16 等指标）联合进行检测，评价该试剂盒联合免疫组化辅助诊断宫颈癌的临床指导意义、有效性及安全性、与常见免疫指标的相关分析以便为今后研究奠定基础以及研究 HPV E6/E7 mRNA 检测应用于 FFPE 样本的临床指导意义
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 65 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）宫颈样本
Exclusion Criteria
- •1、因外阴癌、宫颈癌、子宫内膜癌及其他恶性肿瘤经过盆腔近距及外照射放疗后患者的标本；
- •2、证实合并阴道癌、外阴癌患者宫颈标本。
Outcomes
Primary Outcomes
人乳头瘤病毒 E6/E7 mRNA 表达量
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
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