ChiCTR-IPR-17014103尚未招募4 期
DPP-4 抑制剂对 1 型糖尿病患者血糖波动及低血糖发生的影响
中山大学孙逸仙纪念医院院内资助0 个研究点目标入组 40 人开始时间: 2018年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 主要终点
- 平均血糖波动幅度
研究概览
简要总结
胰岛素治疗的基础上联用 DPP-4 抑制剂（沙格列汀）对 T1DM 患者血糖波动的影响，初步分析其可能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1 型糖尿病患者（病程≥5 年）；
- •糖基化血红蛋白≤8.5%。
排除标准
- •除 1 型外其他类型糖尿病；
- •糖尿病急性并发症（包括糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗状态）；
- •严重肝肾功能受损（ALT，AST 大于正常值三倍；eGFR 小于 60ml/min/1.73m2）；
- •急性感染、恶性肿瘤、妊娠；
- •已使用其他口服降糖药物；
- •由研究者判断不能坚持随访者。
研究组 & 干预措施
A
DPP-4 抑制剂 3 周+洗脱 2 周+安慰剂治疗 3 周
B
安慰剂治疗 3 周+洗脱 2 周+DPP-4 抑制剂 3 周
结局指标
主要结局
平均血糖波动幅度
次要结局
未报告次要终点
研究者
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