ChiCTR-IPR-15005986进行中(未招募)4 期
1 型糖尿病患者使用维格列汀联合胰岛素治疗和常规胰岛素治疗后的动态血糖监测比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2011年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每日急性血糖波动
研究概览
简要总结
本研究旨在用动态血糖检测的方法,观察比较维格列汀联合胰岛素强化治疗与常规胰岛素强化治疗对新诊断的 1 型糖尿病患者血糖波动的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 30(—)
- 性别
- All
入选标准
- •新诊断 1 型糖尿病,男女不限,年龄 14~30 岁,空腹C肽水平≤200 pmol/L,抗谷氨酸脱羧酶抗体(GAD)水平>7.5u/ml。
排除标准
- •合并妊娠患者,特殊类型的糖尿病,孕妇,妊娠糖尿病,继发性糖尿病,有心、肝、肾 等重要脏器疾病史。
研究组 & 干预措施
维格列汀+胰岛素强化治疗组
维格列汀 50mg bid+常规胰岛素强化治疗
常规胰岛素强化治疗组
常规胰岛素强化治疗
结局指标
主要结局
每日急性血糖波动
次要结局
- 糖化血红蛋白
- C 肽曲线下面积
- 胰岛素用量
研究者
研究点 (1)
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