ChiCTR2500097719尚未招募Unknown
新发生模式定义下的失代偿期肝硬化预后分析及预测标志物发现和应用研究
北京市研究型病房卓越临床研究计划平行项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不同模式失代偿期肝硬化患者的肝病相关累积死亡率。
研究概览
简要总结
本课题拟通过真实世界研究，建立失代偿期肝硬化患者的长期随访队列，根据肝硬化失代偿期事件发生情况联合肝功能水平，对失代偿期肝硬化进行临床分型新定义，之后规律随访，观察不同发生模式定义下患者长期预后差异，探索开发预测失代偿期肝硬化远期临床预后的新型生物标志物，构建新型标志物或 sCD146 血清检测试剂盒，建立基于临床分型和生物标志物检测的风险预测模型。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②根据 2019 年中华医学会肝病学分会发布的《肝硬化诊治指南》，诊断为失代偿期肝硬化的患者；
- •③前瞻性入组和随访患者自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •符合下述任何一项排除标准的患者均予以排除
- •①诊断原发性肝癌患者；
- •②既往有肾病综合征病史，或血清肌酐（Cr）>2×ULN，或筛选期内 Cr 升高>50μmol/L 以上；尿蛋白 2+及以上；
- •③合并其他严重疾病，包括但不限于恶性肿瘤、非肝硬化门脉高压症腹水、缺血性心脏病、中风、慢性阻塞性肺疾病、Ⅲ-IV 级的心脏功能衰竭等；
- •⑤患者依从性差，无法完成访视要求；
- •⑥研究者认为不适合参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
亚临床失代偿组
急性失代偿组
渐进性失代偿组
结局指标
主要结局
不同模式失代偿期肝硬化患者的肝病相关累积死亡率。
次要结局
- 不同模式失代偿期肝硬化患者的肝硬化相关并发症发生率、肝衰竭发生率、肝移植率和原发性肝癌发生率
- 失代偿期肝硬化患者肝病相关死亡的风险因素
- 失代偿期肝硬化风险预测模型的预测价值
- 失代偿期肝硬化再代偿的发生率
研究者
研究点 (1)
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