EUCTR2009-016588-12-ES进行中（未招募）不适用
ENSAYO FASE II PARA VALORAR LA COMBINACIÓN DE LENALIDOMIDA CON DOSIS METRONÓMICAS DE CICLOFOSFAMIDA EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO REFRACTARIO O EN RECAÍDA
Grupo Oncológico para el Tratamiento y Estudio de los Linfomas (GOTEL)0 个研究点开始时间: 2010年4月27日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Pacientes mayores de 18 años.
- •2.Linfoma de Hodgkin clásico diagnosticado mediante biopsia, incluyendo inmunohistoquímica para CD-30 y CD-15.
- •3.Paciente en segunda recaída o posterior de linfoma de Hodgkin. En caso de linfoma de Hodgkin refractario debe haber recibido, al menos, dos líneas de quimioterapia previa.
- •4.Presencia de enfermedad medible: al menos una lesión en el TAC de 2 cm en su diámetro mayor y medible en dos dimensiones perpendiculares.
- •5.ECOG 0-1-2.
- •6.Esperanza de vida mayor de 3 meses.
- •7.Todos los pacientes incluidos aceptarán las medidas de anticoncepción habituales en todos los ensayos realizados con lenalidomida.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Diagnostico de otro linfoma distinto del linfoma de Hodgkin clásico.
- •2.Alguna de las siguientes anormalidades de laboratorio:
- •-ANC < 1000 células/mm3
- •-Plaquetas < 60.000/ mm3
- •-GOT o GPT > 5 veces el nivel normal
- •-Bilirrubina total > 2 mg/dl o bilirrubina conjugada > 0.8mg/dl, excepto si existe anemia hemolítica
- •-Aclaramiento de creatinina < 30 ml/minuto
- •3.Estar recibiendo corticoides, excepto prednisona ≤ 15 mg/día o equivalente, por otros procesos diferentes del linfoma de Hodgkin.
- •4.Pacientes con contraindicación para recibir profilaxis contra las trombosis venosas profundas
- •5.Historia de otra enfermedad maligna previa, salvo que el paciente haya estado libre de recidiva ≥ 3 años. Se exceptúan las siguientes neoplasias:
- •-Carcinoma basocelular de piel.
- •-Carcinoma escamoso de piel.
- •-Carcinoma in situ del cervix.
- •-Carcinoma in situ de la mama.
- •-Carcinoma de próstata diagnosticado incidentalmente (T1a o T1b)
- •6.Presencia de enfermedad médica o psiquiátrica que impida la firma del consentimiento informado.
- •7.Seropositividad para HIV, hepatitis B o hepatitis C.
- •8.Mujeres embarazadas o lactantes.
- •9.Enfermedad intercurrente no controlada, como por ejemplo:
- •a.Infección activa que requiera antibióticos parenterales.
- •b.Diabetes mellitus no controlada.
- •c.Insuficiencia cardiaca crónica sintomática (clase III o IV de la NYHA).
- •d.Angina de pecho inestable o realización de angioplastia, stent o infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
- •e.Enfermedad tromboembólica grado 3-4 en los últimos 6 meses.
- •f.Neuropatía previa grado ≥ 2.
- •10.Haber recibido alguno de los siguientes tratamientos en el periodo especificado previo al día 1 del estudio (inicio de lenalidomida-ciclofosfamida):
- •-Cualquier quimioterapia en las 2 semanas previas.
- •-Nitrosoureas en las 6 semanas previas.
- •-Anticuerpos monoclonales en las 8 semanas previas.
- •-Radioterapia externa en las 3 semanas previas.
- •-Radioinmunoconjugados en las 12 semanas previas.
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
ESSAI EN DEUX ETAPES DE L’EVALUATION DE LA LENALIDOMIDE (REVLIMID®) DANS LE CANCER DE L’OVAIRE EN RECHUTE TARDIVE (> 6 MOIS): - EN MONOTHERAPIE CHEZ DES PATIENTES ASYMPTOMATIQUES AVEC UNE ELEVATION DU TAUX DE CA125 (PHASE II) ; - PUIS EN ASSOCIATION AVEC DU CARBOPLATINE ET DE LA DOXORUBICINE LIPOSOMALE PEGYLEE (PHASE I). - REVOvarian cancer patients in late relapseMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10066697Term: Ovarian cancer recurrentEUCTR2008-007497-37-FRARCAGY
进行中（未招募）
不适用
ENSAYO CLÍNICO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE INTERFERÓN PEGILADO MÁS RIBAVIRINA MÁS NITAZOXANIDA EN INDIVIDUOS CON HEPATITIS CRÓNICA DEBIDA A GENOTIPO 4 DEL VHC Y COINFECTADOS POR VIHInfección por el VIH-1 y el genotipo 4 del virus de la hepatitis CMedDRA version: 14.0Level: LLTClassification code 10065949Term: HCV coinfectionSystem Organ Class: 10021881 - Infections and infestationsMedDRA version: 14.0Level: LLTClassification code 10008922Term: Chronic infection with HIVSystem Organ Class: 10021881 - Infections and infestationsEUCTR2010-024336-42-ESJUAN MACIAS SANCHEZ
进行中（未招募）
不适用
ENSAYO FASE I/II, MULTICENTRICO DE LA COMBINACIÓN DE CARBOPLATINO Y GEMCITABINA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA DE OVARIO EN 1ª RECIDIVA TRAS QUIMIOTERAPIA SENSIBLES A PLATINOCarcinoma de ovario en primera recidiva tras quimioterapia sensible a platinoEUCTR2004-002908-15-ESCarlos Gómez Martín
进行中（未招募）
1 期
ENSAYO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE-CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GDC-0449 COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON CÁNCER OVÁRICO EN UNA SEGUNDA O TERCERA REMISIÓN COMPLETAA PHASE II, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED TRIAL EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF GDC-0449 AS MAINTENANCE THERAPY IN PATIENTS WITH OVARIAN CANCER IN A SECOND OR THIRD COMPLETE REMISSION.EUCTR2008-003789-24-ESGenentech, Inc.100
进行中（未招募）
1 期
ESTUDIO DE FASE 2, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y ELEGIR UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO CON CC-4047 EN MONOTERAPIA O COMBINADO CON PREDNISONA PARA ESTUDIOS POSTERIORES EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS CON METAPLASIA MIELOIDE.Mielofibrosis con Metaplasia Mieloide.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10028538Term: Myelofibrosis with myelometaplasiaEUCTR2006-004553-17-ESCelgene Corporation88