ChiCTR2400090456尚未招募不适用
乳腺癌化疗患者肿瘤治疗相关心脏毒性风险预测模型的构建与验证
广东省基础与应用基础基金4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 心功能相关指标
研究概览
简要总结
（1）描述乳腺癌化疗患者肿瘤治疗相关心脏毒性风险的发生发展现状； （2）构建并验证乳腺癌化疗患者肿瘤治疗相关心脏毒性风险预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1） 病理诊断为早期乳腺癌（TNM 分期 I-III 期）；
- •（2） 年龄≥18 岁；
- •（3） 既往无化疗、放疗、靶向治疗史；
- •（4） 拟接受含蒽环类化疗药物的化疗方案（联合或不联合靶向药物治疗）；
- •（5） 自愿配合，且预计能够参加本研究完整周期并签署书面知情同意书。
排除标准
- •（1） 既往恶性肿瘤史；
- •（2） 乳腺癌诊断前有明确的急性心力衰竭、急性心肌梗死、急性脑出血、严重瓣膜病、恶性心律失常、心功能 NYHA 分级Ⅳ级等严重心血管事件发生；
- •（3） 合并心、肝、肺、肾等严重的器质性损伤性疾病；
- •（4） 正在接受心理治疗或服用抗抑郁药等精神类药物。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
心功能相关指标
次要结局
- 实验室检查相关指标
研究者
研究点 (4)
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