ChiCTR1900022108进行中(未招募)不适用
乳腺癌(浸润性导管癌)患者化疗心脏毒性的前瞻性队列研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,650 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,650
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 左室射血分数
研究概览
简要总结
观察乳腺癌患者化疗心脏毒性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄>=18 岁,乳腺癌(浸润性导管癌)患者;
- •(2) 化疗前超声心动图双平面 simpson 法测量左室射血分数(LVEF)>=53%,左室心肌长轴应变>=15%;
- •(3)同意进行声学造影检查患者。
排除标准
- •(1)合并严重心律失常如室性二联律、心房扑动、心房颤动等;
- •(2)合并严重瓣膜病:主动脉瓣狭窄、主动脉瓣返流、二尖瓣狭窄和二尖瓣反流。
研究组 & 干预措施
心功能障碍组+非心功能障碍组
化疗
结局指标
主要结局
左室射血分数
左室心肌长轴应变
次要结局
- 肌钙蛋白
- B 型利钠肽前体
研究者
研究点 (5)
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