ChiCTR2000034946尚未招募Unknown
乳腺癌患者放疗后不良反应相关危险因素前瞻性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年8月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C 反应蛋白
研究概览
简要总结
为了筛选出对放疗后出现严重不良反应有早期预测意义的生物标志物及高危因素，本研究以接受辅助放疗的乳腺癌患者在放疗前后外周血生物标志物及临床特征资料为切入点，前瞻性设计此研究。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）诊断乳腺癌时大于等于 18 岁女性；
- •2）新诊断 0-Ⅲ期乳腺癌；
- •3）乳房肿瘤切除术后；
- •4）计划对整个乳房或胸壁进行辅助放疗，包括或不包括局部淋巴结(总剂量≥ 40Gy，每次剂量≥ 2Gy)，使用调强放疗。
排除标准
- •1）对受累乳腺或胸壁优先进行放疗；
- •3）乳房切除术后立即乳房重建；
- •5）计划使用保肤调强放疗。
研究组 & 干预措施
放疗后不良反应组 VS 未出现反应组
结局指标
主要结局
C 反应蛋白
次要结局
- 血常规
- 血清铁
- 铁蛋白
- 总铁结合力
- 转铁蛋白饱和度
- 淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+、CD19+、CD56+）
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 血尿酸
- 白蛋白
- 血糖
- 血压
- 体重指数
- 腹围
研究者
研究点 (1)
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