ChiCTR2000035733尚未招募4 期
老年睡眠相关运动障碍精准诊断及干预策略的大型多中心前瞻性研究
上海申康医院发展中心4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 不宁腿综合征量表得分
研究概览
简要总结
探索老年睡眠相关运动障碍的新型治疗策略及其对生物节律和常见慢病的干预价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲法
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）60-85 岁老年人群
- •（2）前期流行病学调查中诊断为睡眠障碍患者。
- •（3）前期流行病学调查中存在生物节律紊乱者。
- •（4）睡眠障碍及生物节律紊乱合并夜间阵发性腿动者。
- •（5）睡眠障碍及生物节律紊乱合并不宁腿综合征者。
排除标准
- •（1）帕金森病导致不宁腿综合征及夜间周期性腿动患者。
- •（2）缺铁性贫血、尿毒症和多发性周围神经病导致的不宁腿综合征及夜间周期性腿动患者。
- •（3）正在使用加巴喷丁及普拉克索片患者。
- •（4）对经颅磁刺激治疗不耐受人群。
- •（5）3 个月内参与其他临床试验的人群。
- •（6）严重心肝肾疾病终末期、恶性肿瘤及感染急性期患者。
研究组 & 干预措施
对照
普拉克索片
加巴喷丁
加巴喷丁
经颅磁刺激
经颅磁刺激
加巴喷丁加经颅磁刺激
加巴喷丁加经颅磁刺激
结局指标
主要结局
不宁腿综合征量表得分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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