ChiCTR2200062638尚未招募早期 1 期
健脾止泻小儿推拿技术治疗婴幼儿脾虚泻的临床疗效和机制研究
中国中医科学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 大便次数及性状
研究概览
简要总结
根据健脾止泻的治疗理论对小儿推拿技术进行改良及优化，形成健脾止泻小儿推拿技术；通过随机、对照研究，评价该项技术对婴幼儿脾虚泻的临床疗效；通过分析经该技术治疗前后患儿肠道菌群的结构和数量的改变，探究健脾止泻小儿推拿技术治疗脾虚泻的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：≧1 个月，≦3 岁；
- •3.符合诊断标准：西医诊断符合诸福棠《实用儿科学》第八版中小儿迁延性腹泻及慢性腹泻的诊断。中医诊断符合国家中医药管理局 1994 年发布的《中医病证诊断疗效标准》及 2008 年中华中医药学会儿科分会韩新民、汪受传等制定的《小儿泄泻中医诊疗指南》中有关该证候的标准；
- •4.治疗期间未使用其他治疗药物,若伴有(轻)中度脱水者,同时给予补液、纠酸；
- •5.能够坚持治疗并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.新生儿、高热、重度脱水、全身中毒症状严重者；
- •2.细菌性痢疾、阿米巴痢疾、伤寒等疾病；
- •3.脐部或周围皮肤有皮疹或皮肤破损者；
- •4.正在使用其他临床试验药物者。
研究组 & 干预措施
试验组
小儿推拿
对照组
基础治疗
结局指标
主要结局
大便次数及性状
肠道菌群
次要结局
- 腹部症状
- 安全性评估
- 中医症候积分量表
研究者
研究点 (1)
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