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临床试验/ChiCTR2100051928
ChiCTR2100051928进行中(未招募)早期 1 期

近红外光谱技术在机械通气早产儿中的应用

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
脑局部氧饱和度

研究概览

简要总结

主要目的:明确脑氧监测对机械通气的早产儿脑损伤的预测价值。明确脑氧监测对机械通气的指导作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.所有胎龄<37 周在我院新生儿重症监护病房需要接受(有创和无创)机械通气的早产儿;
  • 2.接受脑氧仪监测者及接受随访者。

排除标准

  • 严重的先天畸形或染色体异常。

研究组 & 干预措施

试验组

近红外光谱(可见)

对照组

近红外光谱(不可见)

结局指标

主要结局

脑局部氧饱和度

脑白质软化

脑室周围脑室内出血

次要结局

  • 死亡率
  • 坏死性小肠结肠炎
  • 支气管肺发育不良
  • 早产儿视网膜病变
  • 动脉导管未闭

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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