ChiCTR2100051928进行中(未招募)早期 1 期
近红外光谱技术在机械通气早产儿中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑局部氧饱和度
研究概览
简要总结
主要目的:明确脑氧监测对机械通气的早产儿脑损伤的预测价值。明确脑氧监测对机械通气的指导作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有胎龄<37 周在我院新生儿重症监护病房需要接受(有创和无创)机械通气的早产儿;
- •2.接受脑氧仪监测者及接受随访者。
排除标准
- •严重的先天畸形或染色体异常。
研究组 & 干预措施
试验组
近红外光谱(可见)
对照组
近红外光谱(不可见)
结局指标
主要结局
脑局部氧饱和度
脑白质软化
脑室周围脑室内出血
次要结局
- 死亡率
- 坏死性小肠结肠炎
- 支气管肺发育不良
- 早产儿视网膜病变
- 动脉导管未闭
研究者
研究点 (1)
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