试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 直肠癌低位前切除综合征评价量表
研究概览
简要总结
以 LARS 评分表为主要研究指标，以 LARS 等级变化（重度→轻度、重度→无、轻度→无）为治疗有效评判标准，明确揿针联合盆底肌锻炼治疗 LARS 的临床疗效及治疗后短期（治疗后 4 周内）维持效果。 通过随机对照试验为相关研究和临床工作提供临床证据，为直肠癌术后 LARS 提供更多可能的治疗方法及治疗思路。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合直肠癌病理学诊断的术后患者；
- •（2）有低位前切除综合征（LARS 评分≥21 分）；
- •（3）18≤年龄≤75 岁，不限性别；
- •（4）Karnofsky(KPS）评分≥60 分；
- •（5）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）正在进行放化疗者；
- •（2）由药物、感染、肠易激综合征、放射性肠炎、全身性疾病等引起的大便频、排便困难等症状；
- •（3）直肠癌复发、或转移后未治愈者；
- •（4）合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者；
- •（5）有智力及精神病史无法合作者；
- •（6）特禀体质，晕针者；
- •（7）针刺穴位局部皮肤破溃者；
- •（8）正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
直肠癌低位前切除综合征评价量表
次要结局
- 欧洲癌症研究与治疗组织生命质量测定量表
- QLQ-C30 生活质量量表
- LARS 评分数值变化（连续性）
- 停止针刺 4 周后症状复发率
研究者
研究点 (1)
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