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临床试验/ChiCTR2200059196
ChiCTR2200059196尚未招募治疗新技术临床试验

电针治疗直肠癌低位前切除综合征的随机对照临床研究

中国中医科学院科技创新工程项目资助(CI2021A02109)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
105
试验地点
1
主要终点
Wexner 肛门失禁评分

研究概览

简要总结

明确电针疗法干预治疗对 LARS 改善肛门控便功能的临床可行性和有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-75 岁直肠癌术后符合 LARS 诊断标准者;
  • 2.具备基本沟通及理解能力,能够配合检查及治疗;

排除标准

  • 1.存在远处转移灶,不能进行同期手术切除者;
  • 2.术前存在肛门括约肌损伤、肛门畸形、炎性肠病或其他导致肛门直肠功能异常的疾病患者;
  • 3.活检病理为低分化腺癌、粘液癌者;
  • 4.合并严重心、肺及其他系统性疾病者;
  • 5.有心脏起搏器植入患者。

研究组 & 干预措施

电针组

电针治疗

胫神经电刺激组

胫神经电刺激治疗

经肛门灌洗组

经肛门灌洗治疗

结局指标

主要结局

Wexner 肛门失禁评分

低位前切除综合征评分

QLQ-C30 生活质量评分

直肠肛门压力测定

次要结局

  • VAS 评分

研究者

发起方
中国中医科学院科技创新工程项目资助(CI2021A02109)

研究点 (1)

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