ChiCTR-EOC-17013120尚未招募不适用
肝癌高危人群社区队列研究
国家重点研发专项之精准医学项目以及中国医学科学院医学创新工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2017年11月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 慢性肝病死亡率
研究概览
简要总结
本研究采用统一标准和规范，拟构建不少于 3000 人的乙肝疫苗失败者成人社区队列。在标准化基线信息检测与调查基础上，随访队列成员结局，同时运用国家标准样本库构建方法，建立血浆、白细胞在内的生物样本库。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 26 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •对出生于 1983 年-1990 年期间，参与了江苏启东乙肝干预研究（QHBIS）的队列人群进行募集，纳入具有如下任何一种标志者
- •1）血清乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性合并乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）阳性者；
- •2）血清乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阴性但乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）阳性者；
- •3）5 年内未注射乙肝疫苗，血清乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）阳性合并乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）阳性者；
- •4）出生时母亲 HBsAg 阳性者（以出生记录卡为准）。
排除标准
- •1）已确诊为肝癌的患者；
- •2）已确诊罹患其他肿瘤的患者；
- •3）已罹患其他严重疾病而无法完成筛查程序者；
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
慢性肝病死亡率
肝癌发生
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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