ChiCTR2200063178尚未招募1 期
桃核承气汤治疗脓毒症心肌功能障碍的临床研究
江苏省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤坏死因子-α
研究概览
简要总结
基于“瘀热”理论，评估“凉血通瘀法”对脓毒症心肌功能障碍患者疾病严重程度、炎症相关指标、心肌损伤标志物及超声心动图参数的影响，探讨机制，以期为临床治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脓毒症心肌功能障碍诊断标准及中医瘀热互结证辨证标准者；
- •2.年龄在 18～90 岁。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期患者；
- •2.合并存在心源性或低血容量休克；
- •4.慢性肾功能不全尿毒症患者及住院时间<24h 患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
服用桃核承气汤
对照组
治疗组 1/10 剂量桃核承气汤
结局指标
主要结局
肿瘤坏死因子-α
白介素-10
超敏 C 反应蛋白
降钙素原
肌酸激酶同工酶
B 型尿钠肽
射血分数
肌钙蛋白 I
次要结局
- 序贯器官衰竭评分（SOFA）
- 急性生理与慢性健康评分
研究者
研究点 (1)
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