ChiCTR-TRC-13003314已完成2 期
智能手机在腰椎术后患者康复锻炼中有效性及安全性的多中心随机对照研究
中山大学孙逸仙纪念医院3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 168 人开始时间: 2013年8月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- ODI
研究概览
简要总结
通过严格设计的临床试验验证智能手机软件在远程医疗中的有效性安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 18~64 岁患者；
- •(2) 预约接受腰椎手术的患者且手术方案中涉及节段≤3；
- •(3) 术前患者诊断为腰椎间盘突出症、椎管狭窄或腰椎滑脱，且有影像学资料支持；
- •(4) 患者居住地距医院 100 千米以上或单次路程大于 2 小时；
- •(5) 签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 结核及肿瘤患者；
- •(2) 之前曾接受过腰椎手术；
- •(3) 类风湿性关节炎、强直性脊柱炎患者；
- •(5) 智力低下或其他原因导致患者行为能力受限，无法签署知情同意书或按要求完成康复锻炼；
研究组 & 干预措施
1
智能手机康复软件指导康复锻炼
2
无特异性指导
结局指标
主要结局
ODI
腰腿痛 VAS 评分
次要结局
- 欧洲五维键康量表
- 健康调查简表
- 李克特量表
研究者
研究点 (3)
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