ChiCTR2000030150进行中（未招募）早期 1 期
基于智能手机及动作检测仪的远程康复在关节镜下肩袖损伤修复患者中有效性及安全性的单中心、前瞻、随机对照研究
中山大学孙逸仙纪念医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国肩肘外科协会评分
研究概览
简要总结
(1) 本实验拟开发针对肩袖损伤患者的智能手机远程康复锻炼系统，以实现医生对患者康复锻炼的远程指导，摆脱传统门诊康复锻炼的地理和交通限制； (2) 通过严密设计的随机对照研究，验证智能手机在肩袖损伤患者术后康复锻炼中的有效性，以期为远程医疗的推广和智能手机在医疗中的应用提供基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 16~64 岁患者，拥有智能手机；
- •(2) 计划接受关节镜下肩袖修补手术；
- •(3) 术前患者诊断为小到中度的全层肩袖撕裂（3cm 以下），且有影像学资料支持；
- •(4) 患者居住地距医院 100 千米以上或单次路程大于 2 小时；
- •(5) 签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 结核、肿瘤以及肩关节感染患者；
- •(2) 之前曾接受过肩袖修补术或其他类型的肩关节手术；
- •(3) 撕裂程度为大或者巨大（大于 3cm）或者合并了其他的肩关节损伤，如肩关节上盂唇前后部（SLAP）、Bankart 损伤等；
- •(4) 术前存在肩部活动障碍的患者；
- •(5) 智力低下或其他原因导致患者行为能力受限，无法按要求完成康复锻炼。
研究组 & 干预措施
试验组
接受手机和动作监测仪指导的远程康复治疗
对照组
接受门诊及手册指导康复治疗
结局指标
主要结局
美国肩肘外科协会评分
次要结局
- 肩关节活动度
- 疼痛视觉模拟评分
- 欧洲五维键康量表
- 美国加州大学肩袖损伤专业评分系统
- 再撕裂率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
远程康复在人工髋关节置换术患者中的应用效果研究ChiCTR2300068797上海复动医疗管理有限公司
已完成
1 期
关节镜下肩袖修补术后立即或延迟开始被动活动肩袖损伤ChiCTR-TRC-12002869200
Unknown
不适用
远程智能康复在前交叉韧带损伤术后的应用ChiCTR2100053313上海复动医疗管理有限公司120
招募中
Unknown
请与我们联系上传完整版伦理审批文件。 康复治疗在踝关节术后功能恢复的作用：一项前瞻性随机对照研究ChiCTR2100045058100
Unknown
不适用
TKA 术后智能远程康复与传统门诊随访康复效果的随机对照研究ChiCTR2200064201北京欧应信息技术有限公司100