ChiCTR2100043991进行中（未招募）早期 1 期
卡瑞利珠单抗联合立体定向放射治疗寡转移 / 寡复发肾癌的安全性与有效性的单臂临床研究
1.研究者自筹；2.江苏恒瑞医药公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
明确放疗联合卡瑞利珠单抗治疗寡复发 / 寡转移肾脏恶性肿瘤的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •北京大学第三医院病理科确诊的肾癌患者；
- •临床评价为寡复发 / 寡转移（转移灶数据不多于 5 个）；
- •18 岁以上，ECOG 评分≤1 分，Karnofsky 行为评分≥70%，预期寿命>3 个月；
- •转移灶影像可评估；
- •既往未做过腹盆部放射治疗；
- •血红蛋白≥8g/dl，白细胞≥3.5×10^9/L, 中性粒细胞≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9/L，T-Bil≤1×正常上限，AST 和 ALT≤1.5×正常上限，ALP≤2.5×正常上限。
排除标准
- •其它部位恶性肿瘤病史，不包括可治愈的非黑色素性皮肤癌和子宫颈原位癌；
- •孕妇或哺乳期病人；
- •目前存在全身活动性感染证据；
- •严重合并症，如 6 个月内发生过心肌梗塞、严重心律失常、心功能衰竭、精神病等。
研究组 & 干预措施
1
放疗+免疫
结局指标
主要结局
客观缓解率
时间窗: 治疗结束半年
局部控制率
次要结局
- 总生存率
- 毒副作用
研究者
研究点 (1)
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