ChiCTR2300069374已完成早期 1 期
使用抗病毒药物对感染新型冠状病毒 Omicron 株血液恶性肿瘤患者预后的影响：一项单中心、回顾性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新型冠状病毒感染临床分级的缓解率
研究概览
简要总结
通过分析四川大学华西医院血液肿瘤患者在 Omicron 株流行期间应用抗病毒药物后的真实世界情况，探索血液恶性肿瘤患者抗病毒药物使用与预后的关系，为抗病毒药物是否能改善伴有新型冠状病毒感染血液恶性肿瘤患者的预后、其延长使用时间或非早期使用是否能带来获益等临床问题提供循证数据，指导临床决策。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2022 年 12 月至 2023 年 2 月于四川大学华西医院行住院治疗，被诊断为血液恶性肿瘤（2022 年 WHO 分类中所有类型的血液淋巴肿瘤及包含多发性骨髓瘤在内的所有类型的有临床意义的免疫球蛋白血症），并曾患新型冠状病毒感染（新型冠状病毒核酸或抗体检查阳性）的患者。其诊断信息将从医院可靠的电子病历系统中获取。该部分人群包括使用或未使用过抗病毒药物的患者。
排除标准
- •1.住院期间与新型冠状病毒感染明确无关的死亡患者（如高白细胞血症造成患者脑出血引起猝死的患者）；
- •2.曾使用康复者血清治疗的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
新型冠状病毒感染临床分级的缓解率
新型冠状病毒感染临床分级的加重率
新型冠状病毒病原学转阴率
机械通气率
ICU 转入率
死亡率
次要结局
- 不同血液恶性肿瘤疾病对一级终点的影响
- 不同抗新型冠状病毒药物开始使用时间及持续使用时间对一级终点的影响
- 近期化疗情况对一级终点的影响
- 不同化疗方案对一级终点的影响
- 粒细胞及淋巴细胞缺乏状态对一级终点的影响
- 疫苗接种情况对一级终点的影响
研究者
研究点 (1)
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